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[单选题]

符合原人事部、原国家药品监督管理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》要求的中专学历人员，截至（)可报名考试

A.2019年12月31日

B.2020年12月31日

C.2021年12月31日

D.2022年12月31日

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发布时间：2022-07-24

更多“符合原人事部、原国家药品监督管理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》要求的中专学历人员，截至()可报名考试”相关的问题

第1题

《执业药师资格制度暂行规定》明确规定，执业药师注册机构为（）

A.国家人事部

B.省及地市级药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市人事厅

D.国家药品监督管理局

E.省、自治区、直辖市药品监督管理局

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第2题

本次集中采购申报品种满足①原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。②通过国家药品监督管理仿制药质量和疗效一致性评价的（）③按化学药品新注册完分类批准的仿制药品

A.创新药品

B.原研药品

C.仿制药品

D.进口药品

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第3题

下列哪些药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集（)。

A.新批准上市的原研药品

B.正在进行一致性评价的仿制药

C.新批准上市的仿制药

D.通过一致性评价的仿制药

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第4题

国家药品监督管理局相关技术指导原则或文件中已确认为临床价值明确，但原研不明确，无法确定参比制剂的品种，且有同品种在境内上市的，可按照仿制药进行申报（）

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第5题

生产企业在原厂址或异地新建、改建、扩建洁净厂房的，经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后，由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测，合格后方能生产（）

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第6题

药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理局颁布的以下哪两项为国家药品标准（）

A.中华人民共和国药典

B.药品标准

C.生产工艺

D.标签、说明书

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第7题

透析液和透析粉应符合国家药品监督管理局、卫生部公布的（）医疗器械要求

A．Ⅰ类

B．Ⅱ类

C．Ⅲ类

D．Ⅳ类

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第8题

下列关于药品类易制毒化学品购用证明的说法，错误的是（）

A.购买时必须使用原件

B.购买时必须使用加盖工作单位原印章的复印件

C.由国家药品监督管理部门统一印制

D.有效期3个月，只能在有效期内一次使用，不得转借、转让

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第9题

关于上述信息中狂犬病疫苗安全法律责任的说法，错误的是（）

A.国家药品监督管理局吊销药品注册证书

B.所在公安机关以伪劣产品罪论处

C.所在省药品监督管理局责令停产停业整顿

D.所在省药品监督管理局责令相关责任人员终身禁止从事药品生产、经营活动

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第10题

日前，国家卫健委官网公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，共计三十四种药品。所谓仿制药，是专利药品结束专利保护期后，不拥有该项专利的药企仿制的替代药品。据国家药品监督管理局的统计，仿制药在全球的占比达到90%以上，在我国更是高达95%。为了提高仿制药质量，我国在2016年推出一致性评价政策，要求仿制药通过开展评价试验达到与原研药疗效与安全性一致的结果。目前已有211个药品种类通过了一致性评价，占到基本药品目录289个品种的73%。对于仿制药，作者的态度是（）

A.认为数量太多

B.质量有待提高

C.并未明确表态

D.造成市场混乱

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