本次集中采购申报品种满足①原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。②通过国家药品监督管理仿制药质量和疗效一致性评价的()③按化学药品新注册完分类批准的仿制药品
A.创新药品
B.原研药品
C.仿制药品
D.进口药品
C、仿制药品
A.创新药品
B.原研药品
C.仿制药品
D.进口药品
C、仿制药品
第2题
A.医保控费越来越严
B.2019年卫健委出台了第三批重点监控目录品种
C.4+7第一批带量采购执行时间为2019年
D.国家鼓励通过一致性评价的仿制药替代原研药
第3题
A.生物类似药属于生物制剂
B.胰岛素生物类似物临床疗效及安全性大大优于原研胰岛素
C.胰岛素生物类似药在上市前仍然需要进行临床项目的全面评估
D.其可及性高、治疗成本低等优点可满足广泛的临床需求
第4题
A.国家基本药物制度始于2009年
B.2018版基药目录包含:化学药及其生物制剂317种,中成药203中,共计520个品种
C.国家卫健委2019年规定:公立基层医疗机构、二级医院、三级医院采购基药的比例分别不得低于90%、80%、60%
D.国家基本药物目录全部纳入国家医保目录
第6题
A.时间趋势分析
B.注册分类分析
C.受理件数-省份热力图
D.热门靶点及其研发线分析
E.研发活跃企业(top20)产品线分析
F.在研品种热门靶点、治疗领域分析
第7题
A.可多条件组合查询
B.热门靶点及其研发线分析
C.单时间/单企业段申请类型分析
D.研发活跃企业(top20)产品线分析
E.在研品种热门靶点、治疗领域分析
F.分申请类型申请量企业排名
第10题
A.认为数量太多
B.质量有待提高
C.并未明确表态
D.造成市场混乱
第11题
A.新4类药物注册,视同通过国家一致性评价
B.国家基药,乙类医保
C.符合美国FDA,欧洲EMA和中国NMPA的标准
D.临床经验丰富且日治疗费用低于原研的雾化吸入糖皮质激素