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[多选题]

药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理局颁布的以下哪两项为国家药品标准()

A.中华人民共和国药典

B.药品标准

C.生产工艺

D.标签、说明书

答案

AB

更多“药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理局颁布的以下哪两项为国家药品标准()”相关的问题

第1题

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》,纳入医保药品目录的药品应当具备的条件不包括()。

A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品

B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片

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第2题

国务院药品监督管理部门颁布的()为国家药品标准。

A.GMP

B.GSP

C.中华人民共和国药典

D.药品标准

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第3题

国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责()。

A.标定国家药品标准品

B.国家药品标准的制定和修订

C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

D.标定国家药品的标准品、对照品

E.国家药品标准

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第4题

关于国家药品标准下列说法错误的是()。

A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

C.国家药品标准为强制性标准

D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成

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第5题

禁止销售假药,下列情形()按假药论处

A.药品所含成份与国家药品 标准规定的成份不符

B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用

C.变质的或被污染的

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

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第6题

除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。()
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第7题

药品应当符合国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。()
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第8题

有关药品标准的说法,错误的是()。

A.国家药品标准是我国法定的药品标准,具有法律效力

B.药品应当符合国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定

D.我国的药品标准体系包括《中华人民共和国药典》、药品标准、药品注册标准和企业药品标准

E.药品企业标准中指标限度的要求不应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准

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第9题

药品必须符合()。

A.行业标准

B.企业标准

C.《中华人民共和国药典》

D.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

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第10题

药品必须符合()。

A.行业标准

B.企业标准

C.《中华人民共和国药典》

D.国务院药品监督管理部门公布的药品标准

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第11题

()配合国务院有关部门,执行国家药品行业发展规划和产业政策。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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