根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,下列说法正确的是()。
A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;
B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;
C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;
D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;
E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。
A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;
B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;
C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;
D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;
E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。
第3题
A.安全标签,合格证
B.安全技术说明书,安全标签
C.安全技术说明书,运输标签
D.安全使用说明书,合格证
第4题
A.燃点、闪点、爆炸极限
B.物理、化学性质
C.容量、质量、性能
D.形状、颜色
第5题
A.化学品安全技术说明书
B.化学品安全标签
C.危险化学品名称
D.标识信息
第6题
A.危险化学品生产企业未在危险化学品包装内附有与危险化学品完全一致的化学品安 全技术说明书,或者未在包装(包括外包装件)上加贴、挂拴与包装内危险化学品完 全一致的化学品安全标签的
B.危险化学品生产企业发现危险化学品有新的危害特性时,不立即公告并及时修订其 安全技术说明书和安全标签的
C.在生产、储存和使用危险化学品场所设置通讯、报警装置的
D.危险化学品经营企业销售没有化学品安全技术说明书和安全标签的危险化学品的
E.危险化学品储存在专用仓库内并设专人管理的
第7题
A.需经过备案部门同意后才可修改说明书和标签的相关内容
B.不得自行修改说明书和标签的相关内容
C.自行修改说明书和标签的相关内容
第8题
A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式
B.医疗器械注册审批单位
C.安装和使用说明或者图示
D.产品性能、主要结构、适用范围
第9题
A.禁止携带火种进人储存易燃易爆危险物品的场所
B.产品附有燃点、闪点、爆炸极限等数据的说明书,注明防火防爆注意事项,独立包装的易燃易爆危险物品贴附危险品标签
C.禁止非法携带易燃易爆危险物品进人公共场所或者乘坐公共交通工具
D.储存可燃物资仓库的管理,必须执行国家有关消防安全的规定
E.对独立包装的易燃易爆危险物品应当贴附消防标签
第11题
A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址及联系方式
B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式
C.生产日期,使用期限或者失效日期
D.维护和保养方法,特殊贮存、运输条件、方法