题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容、备案产品技术要求以及说明书其他内容发生变化的,备案人()
A.需经过备案部门同意后才可修改说明书和标签的相关内容
B.不得自行修改说明书和标签的相关内容
C.自行修改说明书和标签的相关内容
答案
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A.需经过备案部门同意后才可修改说明书和标签的相关内容
B.不得自行修改说明书和标签的相关内容
C.自行修改说明书和标签的相关内容
第1题
A.发布警示信息
B.对已上市医疗器械进行改进,并按照规定进行重新注册或者重新备案
C.对已上市医疗器械进行改进,并按照规定进行注册变更或者备案变更
D.主动申请注销医疗器械注册证或者取消备案
第2题
A.负责药品监督管理的部门注册或者备案的产品技术要求
B.医疗器械强制性标准
C.医疗器械推荐性标准
D.负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书
第7题
A.虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏
B. 预测该基金的证券投资业绩
C. 违规承诺收益或者承担损失
D. 登载单位或者个人的推荐性文字
第8题
A、机构(含分支机构)的名称
B、住所
C、法定代表人
D、房地产经纪专业人员
E、薪酬制度