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[单选题]

已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容、备案产品技术要求以及说明书其他内容发生变化的,备案人()

A.需经过备案部门同意后才可修改说明书和标签的相关内容

B.不得自行修改说明书和标签的相关内容

C.自行修改说明书和标签的相关内容

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更多“已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容、备案产品技术要求以及说明书其他内容发生变化的,备案人()”相关的问题

第1题

再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的,医疗器械注册人、备案人应当()。

A.发布警示信息

B.对已上市医疗器械进行改进,并按照规定进行重新注册或者重新备案

C.对已上市医疗器械进行改进,并按照规定进行注册变更或者备案变更

D.主动申请注销医疗器械注册证或者取消备案

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第2题

医疗器械广告的内容应当真实合法,以()为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

A.负责药品监督管理的部门注册或者备案的产品技术要求

B.医疗器械强制性标准

C.医疗器械推荐性标准

D.负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书

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第3题

医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,确保真实、准确。()
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第4题

某上线系统已完成定级备案材料提交,信息安全组已经该系统在工信部网站进行定级备案信息录入。该系统若发生_____需更新备案信息。

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第5题

医疗器械注册人、备案人,是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业或者研制机构。()
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第6题

第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。

A.备案注册

B.注册备案

C.备案备案

D.注册注册

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第7题

基金宣传推介材料必须真实、准确,与基金合同、基金招募说明书相符,与备案的材料一致,不得有下列情形()。

A.虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏

B. 预测该基金的证券投资业绩

C. 违规承诺收益或者承担损失

D. 登载单位或者个人的推荐性文字

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第8题

房地产经纪机构备案信息发生变更的,应当在变更后30日内,向原备案机构办理备案变更手续,下列哪些内容属于应当进行备案的变更信息()。
房地产经纪机构备案信息发生变更的,应当在变更后30日内,向原备案机构办理备案变更手续,下列哪些内容属于应当进行备案的变更信息()。

A、机构(含分支机构)的名称

B、住所

C、法定代表人

D、房地产经纪专业人员

E、薪酬制度

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第9题

第I类医疗器械实行()管理。

A.注册

B.备案

C.经营

D.批准

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第10题

医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。()
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第11题

()医疗器械实行产品备案管理。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部三类

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