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[多选题]

医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项()

A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址及联系方式

B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式

C.生产日期,使用期限或者失效日期

D.维护和保养方法,特殊贮存、运输条件、方法

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更多“医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项()”相关的问题

第1题

医疗器械的说明书、标签应当无需标明()

A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式

B.医疗器械注册审批单位

C.安装和使用说明或者图示

D.产品性能、主要结构、适用范围

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第2题

根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,下列说法正确的是()。

A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;

B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;

C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;

D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;

E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。

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第3题

医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,确保真实、准确。()
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第4题

医疗器械说明书和标签对()、()、()和(),应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。

A.疾病名称

B.专业名词

C.诊断治疗过程

D.结果的表述

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第5题

易制毒化学品的产品包装和使用说明书,应当标明()

A.产品的名称(含学名和通用名)

B.化学分子式

C.成分

D.用途与禁忌事项

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第6题

下列说法中,不正确的是()。

A.生产经营的食品中不得添加药品,但允许添加按照传统既是食品又是中药材的物质

B.专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的主要营养成份及其含量应当在标签上予以标明

C.保健食品的标签、说明书在特定情况下允许含有涉及疾病预防、治疗功能

D.食品经营者发现其经营的食品不符合食品安全标准,应当立即停止经营,通知相关生产经营者和消费者,并记录停止经营和通知情况。食品生产者认为应当召回的,应当立即召回

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第7题

下列关于食用农产品销售,正确的是()。

A.销售者应当建立食用农产品质量安全自查制度,定期对食用农产品质量安全情况进行检查,发现不符合食用农产品质量安全要求的,应当立即停止销售并采取整改措施

B.有发生食品安全事故潜在风险的,销售者应当立即停止销售并向所在地省级食品药品监督管理部门报告。

C.销售获得无公害农产品、绿色食品、有机农产品等认证的食用农产品应当包装,并标注相应标志和发证机构

D.销售未包装的食用农产品,应当附加标签、标示带、说明书等方式标明食用农产品名称、产地、生产者或者销售者名称或者姓名等信息

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第8题

医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的()

A.文字说明

B.图形

C.颜色

D.符号

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第9题

冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的()进行检查并记录

A.包装

B.标签

C.外观

D.温度状况等

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第10题

已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容、备案产品技术要求以及说明书其他内容发生变化的,备案人()

A.需经过备案部门同意后才可修改说明书和标签的相关内容

B.不得自行修改说明书和标签的相关内容

C.自行修改说明书和标签的相关内容

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