以下对于试验用药品描述错误的是()
A.试验药物的使用应当符合试验方案
B.试验药物制度应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品
D.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验
A.试验药物的使用应当符合试验方案
B.试验药物制度应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品
D.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验
第1题
A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正
C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况
第2题
A.对于细粒土而言,土的均匀系数应大于5
B.对于细粒土而言,液限不应超过40
C.对于细粒土而言,塑性指数不应大于15
D.集料的压碎值对于二级和二级以下公路基层不大于35%
第3题
A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装,留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检
B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量,留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量,并至少保留最小包装
C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品,至少应当保存一个完整包装,包括试验药物、对照药品(含安慰剂),以备必要时核对产品的信息
D.用于申请药品注册的临床试验,临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准:1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年;2.该临床试验用药品有效期失效后两年
第4题
A.点灯实验的时间要求是连续点灯8个小时
B.火焰逐步下降说明煤油质量良好
C.点灯结束后灯芯结焦说明煤油质量良好
D.灯罩变黑,有大量附着物说明煤油质量良好
第8题
A.实验室检测、环境卫生学数据和流行病学调查数据相并列,是支持暴发调查的三类数据之一
B.实验室检测虽可以确认暴发的开始,但无法确认暴发的结束
C.实验室检测的阳性结果可以将病例归类为确诊病例
D.实验室可以鉴定病原体菌株,可以通过药敏试验等对治疗提供信息
第9题
A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范
B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊
C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的,但还未有明确的法律出台
D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则,世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同
E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓
第11题
A.薪酬既可以是实物形态的,也可以是非实物形态的
B.没有雇佣关系,也能够存在薪酬关系
C.货币形态是薪酬的基本形态
D.薪酬关系是一种交换关系