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[多选题]

每批临床试验用药品均应当留样,下列留样要求正确的是:()

A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装,留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检

B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量,留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量,并至少保留最小包装

C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品,至少应当保存一个完整包装,包括试验药物、对照药品(含安慰剂),以备必要时核对产品的信息

D.用于申请药品注册的临床试验,临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准:1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年;2.该临床试验用药品有效期失效后两年

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更多“每批临床试验用药品均应当留样,下列留样要求正确的是:()”相关的问题

第1题

化妆品生产企业每批产品均应按规定留样,留样保存时间至少应该(),并按产品储存条件进行留样管理,留样数量应至少满足产品质量检验需求的()。

A.至少超过产品保质期后6个月,1倍

B.至少超过产品保质期后3个月,2倍

C.至少超过产品保质期后6个月,2倍

D.达到产品保质期后,1倍

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第2题

对主控物资如水泥、矿粉、粉煤灰分别予以留样封存,并以胶凝材料入库编号记录进行追溯;外加剂以每批/次进行留样封存,以便追溯。()
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第3题

严禁使用不符合食品安全标准的添加剂,各种饭菜应当留样至少()小时。

A.6

B.12

C.24

D.36

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第4题

重大活动餐饮服务食品留样应当按品种分别存放于清洗消毒后的密闭专用容器内,在冷藏条件下存放4
8小时以上。()

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第5题

拓字留样是将裁好的白纸放在拓字位置,用棉花团蘸黑烟子擦字楞,鑫拓好字的白纸背面用碳笔勾描字边。()
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第6题

在下列有关留样的作用中,叙述正确的是()

A.复核备考用

B.比正确仪器、试剂、试验方法是否有随机误差

C.查处检验用

D.考核分析人员检验数据时,作正确照样品用

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第7题

食品留样样品容器上应贴有6S标识,标注:()

A.餐次、样品名称

B.留样人、制作人

C.留样日期

D.以上都是

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第8题

在新进水泥取样后,水泥样品留样数量为10kg,留样时间为40天。()
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第9题

煤样制备过程中<1mm的最小留样量为()kg。

A.15

B.7.5

C.0.1

D.1

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第10题

制备煤样时,对于粒度<13mm的煤样,留样量大于等于()。

A.3.75kg

B.10kg

C.7.5kg

D.15kg

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第11题

留样必须达到或超过规定的贮存期才能撤销()
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