重要提示:请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁!
查看《购买须知》>>>
首页 > 财会类考试> 国际会计师(AIA)
网友您好,请在下方输入框内输入要搜索的题目:
搜题
拍照、语音搜题,请扫码下载APP
扫一扫 下载APP
题目内容 (请给出正确答案)
[判断题]

研究中所有的临床试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。()

答案
查看答案
更多“研究中所有的临床试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。()”相关的问题

第1题

每批临床试验用药品均应当留样,下列留样要求正确的是:()

A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装,留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检

B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量,留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量,并至少保留最小包装

C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品,至少应当保存一个完整包装,包括试验药物、对照药品(含安慰剂),以备必要时核对产品的信息

D.用于申请药品注册的临床试验,临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准:1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年;2.该临床试验用药品有效期失效后两年

点击查看答案

第2题

药品上市许可持有人应当依照本法规定,对()、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。

A.药品的非临床研究

B.临床试验

C.上市后研究

D.生产经营

点击查看答案

第3题

药品上市后再评价主要内容包括:()

A.Ⅳ期临床试验

B.循证医学研究

C.中药保护临床试验

D.真实世界研究

E.仿制药一致性评价

F.药物经济学评价

点击查看答案

第4题

基因药物与其所要取代的原有品牌的药物一样,同样数量的药品里含有同样的活性成份。然而,与同品牌
的原有药物相比,基因药物对病人所产生的效果有时会有重大的差别。下列哪一项如果为真,最有助于解释上文中所描述的似乎不一致之处?

A.当一个原有品牌药物的专利期限届满时,法律允许生产可将其替代的基因药物而无须进一步研究其中所包含的活性成份的有效性。

B.有些医生只给病人开某种原有品牌的药物,因为他们对同类的基因药物不熟悉。

C.不同药物中所含有的不同的非活性成份和添加物,能够影响药物被人体吸收的比率和它在人体血液中的浓度。

D.因为基因药物的生产商没有参与研究与开发,所以他们的药品只能以较低的价格出售。

点击查看答案

第5题

临床试验中用于与试验药物参比的其他研究药物是()

A.同类别的药物

B.同一厂家生产的药物

C.安慰剂

D.已上市的药品或者安慰剂

点击查看答案

第6题

省级药品监督管理部门审批的项目是()。

A.临床研究

B.新药

C.新药生产

D.药品生产许可证

E.新药批准文号

点击查看答案

第7题

一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

点击查看答案

第8题

药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础,其中药品非临床研究质量管理规范表示为()表示。

A.GLP

B.GAP

C.GCP

D.GMP

点击查看答案

第9题

与GCP缩写对应的全称是()。

A.良好药品供应规范

B.良好药品生产规范

C.良好药品临床质量管理规范

D.良好药品实验研究规范

点击查看答案

第10题

医院药学内容的全面叙述是指()。

A.紧密结合临床、运用药学专业知识,为病人提供药学服务

B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗

C.实施药品采购供应和医院制剂的配制

D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价,开展药物信息和咨询服务

E.结合临床,开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究

点击查看答案
下载APP
关注公众号
TOP
重置密码
账号:
旧密码:
新密码:
确认密码:
确认修改
购买搜题卡查看答案 购买前请仔细阅读《购买须知》
请选择支付方式
  • 微信支付
  • 支付宝支付
点击支付即表示同意并接受了《服务协议》《购买须知》
立即支付 系统将自动为您注册账号
已付款,但不能查看答案,请点这里登录即可>>>
请使用微信扫码支付(元)

订单号:

遇到问题请联系在线客服

请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
遇到问题请联系在线客服
恭喜您,购买搜题卡成功 系统为您生成的账号密码如下:
重要提示:请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁。
发送账号到微信 保存账号查看答案
怕账号密码记不住?建议关注微信公众号绑定微信,开通微信扫码登录功能
请用微信扫码测试
优题宝