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[单选题]
临床试验的受试对象为()
A.动物
B.病人
C.社区人群
D.病人和正常人
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A.动物
B.病人
C.社区人群
D.病人和正常人
第1题
A.可能改变伦理委员会同意意见的问题
B.可能影响受试安全的问题
C.可能影响临床试验实施的问题
D.严重不良事件
第2题
A.在健康志愿者中检验受试药的安全性
B.在患者中检验受试药的不良反应情况
C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
第8题
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第9题
A.染地区的室外及室内的空气样品
B.可能受污染的物体表面和地面的样品
C.流动水域取样
D.不明来源的昆虫、动物或其尸体以及其他可疑物品
第10题
A.同患有其他严重疾病者
B.已知对药物有不良反应者
C.诊断明确、依从性好者
D.具有某些可能影响试验效果的行为和习惯的人
第11题
A.动物实验数据存在欺骗性,应当取缔
B.动物实验数据完全不同于人体临床试验
C.动物实验不能代替人体临床试验
D.动物实验可以代替一部分人体临床试验