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[单选题]

新药III期临床试验的目的是()。

A.在健康志愿者中检验受试药的安全性

B.在患者中检验受试药的不良反应情况

C.在患者中进行受试药的初步药效学评价

D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

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第1题

新药是指()。

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未在中国境内上市销售的药品

C.处于临床试验阶段的药品

D.未在中国境内外上市销售的药品

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第2题

研制新药()药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。

A.不须经国务院

B.必须经国务院

C.必须经各省级

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第3题

以下哪些属于III期试验的目的()

A.探索试验药物药代动力学

B.进一步验证试验药物安全有效

C.为药物注册获得批准提供充分临床依据

D.为完成药品使用说明书提供所需信息

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第4题

安罗替尼二线治疗转移性肾癌II期临床试验的主要终点为OS。()
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第5题

一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第6题

一般采用严格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于100例()。

A.I期临床试验

B.I期临床试验

C.I期临床试验

D.IV期临床试验

E.以上均不是

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第7题

冠心病III期康复以有氧训练为核心。()
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第8题

安罗替尼比舒尼替尼一线治疗转移性肾细胞癌Ⅱ期临床试验中安罗替尼的生存性指标高于舒尼替尼。()
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第9题

手术治疗适用于I、II期和经过选择的III期非小细胞肺癌患者以及局限期T1-2的小细胞肺癌患者。()
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第10题

下列哪期药物临床试验属药物真实世界研究()

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

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第11题

安罗替尼二线治疗转移性肾癌II期临床试验既往TKI不耐受组mOS与mPFS相近是因为样本量小。()
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