更多“监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视状况。()”相关的问题
第1题
监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视状况。()
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第2题
临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由()共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施?()
A.监查方和研究者
B.SM和研究者
C.研究者与申办者
D.SM和申办方
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第3题
监查员是申办者与研究者之间重要联系人。()
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第4题
以下人员谁负责向伦理委员会提供文件:()
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第5题
监查员在实验前、中、后期访视实验承担单位和研究者,保证病例报告表中所有数据无一缺失。()
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第6题
研究方案入组标准的修改需要获得哪些人员的许可()
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第7题
监查员应在每次访视时,对所有错误或漏掉作出修改注明。()
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第8题
监查员应在每次访视时,确认已有错误或漏掉均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。()
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第9题
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床实验进行。()
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第10题
实验开始前研究者和申办者关于职责分工应达到口头合同。()
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