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[判断题]
监查员在实验前、中、后期访视实验承担单位和研究者,保证病例报告表中所有数据无一缺失。()
答案
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第7题
A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正
C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况
第9题
A.质量控制
B.稽查
C.监查
D.视察
第10题
A.引进、收集和保存实验动物品种、品系
B.承担实验动物及其相关产品的生产和使用单位所申请的质量检测
C.承担对本省实验动物许可证年检的技术检测和实验动物质量的不定期检测
D.按上级管理部门的要求提供检测统计报表及有关资料