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[判断题]

监查员在实验前、中、后期访视实验承担单位和研究者,保证病例报告表中所有数据无一缺失。()

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更多“监查员在实验前、中、后期访视实验承担单位和研究者,保证病例报告表中所有数据无一缺失。()”相关的问题

第1题

监查员需在实验前确认实验所在单位与否已具备实验所需实验室设备。()
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第2题

监察员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告中所有数据无一缺失。()
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第3题

监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视状况。()
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第4题

监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视状况。()
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第5题

监查员应在每次访视时,对所有错误或漏掉作出修改注明。()
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第6题

监查员应在每次访视时,确认已有错误或漏掉均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。()
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第7题

以下哪些是监查员职责:()

A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正

C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况

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第8题

实验结束时完成的受试者鉴认代码表应该保存在()

A.监查方

B.研究者

C.申办方

D.SMO

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第9题

()为判定实验的实施、数据的记录,以及分析是否与实验方案、规范操作规程以及药物临床实验相关法规要求相符,而由不直接涉及实验的人员所进行的一种系统性检查。

A.质量控制

B.稽查

C.监查

D.视察

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第10题

省级实验动物质量检测机构的主要任务,不包括()。

A.引进、收集和保存实验动物品种、品系

B.承担实验动物及其相关产品的生产和使用单位所申请的质量检测

C.承担对本省实验动物许可证年检的技术检测和实验动物质量的不定期检测

D.按上级管理部门的要求提供检测统计报表及有关资料

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