进行医疗器械临床评价,可以根据()等情形,通过开展临床试验,或者通过对同品种医疗器械临床文献资料、临床数据
A.产品设计特征
B.临床风险
C.已有临床数据
A.产品设计特征
B.临床风险
C.已有临床数据
第3题
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械
第5题
根据《外国投资者对上市公司战略投资管理办法》规定,除下列()情形外,投资者不得进行证券买卖(B股除外)。
Ⅰ 投资者进行战略投资所持上市公司A股股份,在其承诺的持股期限届满后可以出售
Ⅱ 投资者根据《证券法》相关规定须以要约方式进行收购的,在要约期间可以收购上市公司1股股东出售的股份
Ⅲ 投资者在上市公司股权分置改革前持有的非流通股份,在股权分置改革完成且限售期满后可以出售
Ⅳ 投资者在上市公司公开发行持有的股份
Ⅴ 投资者承诺的持股期限届满前,因其破产、清算、抵押等特殊原因需转让其股份的,经商务部批准可以转让
A.Ⅲ
B.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ
C.Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ
D.Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ
E.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ
第6题
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动
C.未经许可擅自变更许可事项的
D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动
第9题
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段,且已经取得行政许可的
C.买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的
D.未按照要求提交质量管理体系自查报告