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[多选题]
国家建立医疗器械不良事件监测制度,对医疗器械不良事件及时进行()。
A.收集
B.分析
C.评价
D.控制
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A.收集
B.分析
C.评价
D.控制
第1题
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
第2题
A.调查
B.分析
C.评价
D.产品风险控制
第3题
A.医疗器械不良事件监测技术机构
B.医疗器械注册人、备案人
C.省级医疗器械监管部门
D.市级医疗器械监管部门
第5题
A.为不断提高医疗质量,及时发现不良事件和安全隐患
B.及时有效避免医疗差错与纠纷
C.保障患者安全
D.达到对不良事件管理、防控、持续改进
E.以上都正确
第6题
A、医疗安全、护理安全
B、药品安全、输血安全
C、医疗器械安全、院感安全、职业暴露事件
D、公共设施设备和环境安全、治疗消防安全、信息安全
第7题
A.用药错误
B.标本错误
C.因护士的原因给患者带来的损害
D.因医疗器械或医疗设备的原因给患者带来的损害
E.严重院内感染
F.护患沟通不良致投诉