题目内容
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[不定项选择题]
GCP实施目的是什么?()
A.保证临床试验过程规范
B.保证临床试验结果可靠
C.保护受试者权益
D.保护受试者安全
答案
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A.保证临床试验过程规范
B.保证临床试验结果可靠
C.保护受试者权益
D.保护受试者安全
第1题
A.保证药物临床试验过程规范
B.保证药物临床试验按计划完成
C.保证数据和结果的科学、真实、可靠
D.保证药品的有效性
E.保护受试者的权益和安全
第5题
A.保证药品临床的过程规范,结果科学靠谱,保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药品临床试验在科学上拥有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划达成
第6题
A.临床试验的实施应符合赫尔辛基:直言的伦理原则,与GCP和适用管理要求一致
B.受试者的权利、安全和健康是最重要的考虑,应当高于对科学和社会的利益的考虑
C.应该有足够的关于试验用药品的非临床和临床资料提供,以支持所计划进行的临床试验
D.在开始一项试验之前,应当权衡该临床试验对于个体受试者和社会的可预见风险、不方便和预期的受益。当预期的受益小于风险时,也可开始进行这项临床试验