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[单选题]

医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件（）的过程？

A.收集、报告、调查、分析、评价和控制

B.发现、报告、评价和控制

C.发现、报告、评价、控制和处理

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发布时间：2022-09-20

更多“医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件（）的过程?”相关的问题

第1题

国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件及时进行（）。

A.收集

B.分析

C.评价

D.控制

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第2题

医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助（）对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测；

A.医疗器械不良事件监测技术机构

B.医疗器械注册人、备案人

C.省级医疗器械监管部门

D.市级医疗器械监管部门

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第3题

医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员，对其产品主动开展不良事件监测，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告()等情况。

A.调查

B.分析

C.评价

D.产品风险控制

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第4题

医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务：（）

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

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第5题

群体医疗器械不良事件报告的时限要求中:持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在()内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地所在的省级负责药品监督管理部门和卫生行政部门。

A.8小时

B.12小时

C.24小时

D.72小时

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第6题

在临床试验中出现严重不良事件的，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施，同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并经其书面通知申办者。（)

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第7题

（）是指对与工作有关的事故、事件，其他损失（如财产损失)，不良的职业健康安全绩效和职业

（）是指对与工作有关的事故、事件，其他损失(如财产损失)，不良的职业健康安全绩效和职业健康安全管理体系的失效情况的确认、报告和调查。

A．主动测量

B．不符合调查

C．被动测量

D．管理评审

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第8题

药师在抗栓药物治疗中的切入点不正确的是（)

A.抗栓药物的选择

B.抗栓时机与疗程的决策

C.患者疾病的诊断

D.出血不良事件的监测与识别

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第9题

《中华人民共和国环境影响评价法》中所称环境影响评价，是指对规划和建设项目实施后可能造成的环境影响进行分析、预测和评估，提出()不良环境影响的对策和措施，进行跟踪监测的方法与制度。

A.预防或者减轻

B.预防

C.减轻

D.预防和减轻

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第10题

《中华人民共和国环境影响评价法》所称环境影Ⅱ向评价是指对规划和建设项目实施后可能造成的环境影响进行（），提出预防或者减轻不良环境影响的对策和措施，进行跟踪监测的方法与制度。

A.调查、审核和评估

B.分析、预测和评估

C.调查、分析和总结

D.分析、审核和总结

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第11题

土地利用规划的环境影响评价是指对土地利用规划实施后可能造成的环境影响进行分析、预测和评价，提出预防或者减轻不良环境影响的对策和措施，进行跟踪监测的方法和制度，可看作为战略环境影响评价的一种。()此题为判断题(对，错)。

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