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（请给出正确答案）
[单选题]
严重不良事件应该在规定的时间内作出报告并记录在案，规定的时间是多少？（）
A.半小时
B.1天
C.15天
D.24小时
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题目内容
（请给出正确答案）
A.半小时
B.1天
C.15天
D.24小时
答案
更多“严重不良事件应该在规定的时间内作出报告并记录在案，规定的时间是多少？（）”相关的问题
第1题
A.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体
第2题
A.15天
B.7天
C.1天
D.2天
E.立即
第3题
A.在规定时间内报告
B.有关领导部门汇报
C.向评价对象反馈信息并对结果作出解释
D.在一定范围内公布结果，使同行能相互比较、相互借鉴
E.在限定的地点进行公告
第4题
A.调查
B.分析
C.评价
D.产品风险控制
第6题
A．严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴认代码而不是真实姓名
B．研究者只需完成严重不良事件报告表，无需在病历中进行记录
C．严重不良事件的首次报告需要及时上报，随访及总结报告可随意选择上报时间
D．涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会进行报告
第7题
A.导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件
B.可能导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件
C.医疗器械故障，虽然没有导致死亡或严重伤害，但是如果故障再次发生，可能导致死亡或严重伤害
D.创新医疗器械在首个注册周期内所有医疗器械不良事件
第10题
A.癌症患者用药后出现皮疹，后因癌症进展而死亡，应将“皮疹”报告为严重不良事件，属于死亡病例
B.癌症患者用药后出现皮疹，后因癌症进展而死亡，应将“皮疹”报告为严重不良事件，但不属于死亡病例
C.癌症患者用药后出现皮疹，后因癌症进展而死亡，不应将“皮疹”报告为严重不良事件，也不属于死亡病例
D.癌症患者用药后出现皮疹，后因癌症进展而死亡，不需要报告"皮疹”的不良事件
