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[多选题]

研究者的安全性报告,如下哪些描述是正确的?()

A.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告

B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应

D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体

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更多“研究者的安全性报告,如下哪些描述是正确的?()”相关的问题

第1题

终止或者暂停临床试验时,以下描述不准确的是()

A.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明

B.申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明

C.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告,并提供详细书面说明

D.研究者可以在获得伦理委员会的批准后通知受试者,并告知受试者可能的治疗方案

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第2题

5GDMRS用于上下行信道估计和相干解调,请问如下描述正确的选项是哪些?()

A.Type1DMRS上行可支持DFT-S-OFDM

B.Type2DMRS每端口的系统开销较Type1更大

C.Type1DMRS最大支持8端口,Type2DMRS最大支持12端口

D.Type2DMRS上/下行仅支持CP-OFDM

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第3题

以下哪些描述是电泳涂装法的特点?()

A.涂膜均匀、外观良好、泳透力好

B.涂料利用率高、污染低、安全性好

C.投资费用低,运行成本高

D.适于自动流水线生产

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第4题

某公司按季度向董事会提供劳动生产率统计数字。审计师检查了最近四份报告中的比率和其他统计数字。
审计师用草稿纸和董事会报告的复印件,来计算核实统计数字是否正确,并将计算中应用的数据与辅助文件进行比较。审计师在工作底稿中用注释形式描述了上述工作,然后扔了草稿纸和报告复印件。审计师在注释中陈述如下:“已对最近四个季度的季度董事会报告中所报告的比率和其他统计数字进行了核对检查,并检查了合适的辅助文件,看起来所有金额都恰当合适。有关这种情形的正确评论是:

A.审计师应该考虑到董事会报告中的信息是否得到有效汇编

B.审计师的工作底稿不充分,无法促成对审计师工作的有效审查

C.审计师应该把那张草稿纸收入工作底稿

D.四个季度的抽样规模不够,不足以就此得出相关结论

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第5题

以下关于同频切换中A3测量报告的描述,正确的是哪些项?()

A.增加幅度磁滞hys

B.只会携带邻区测量结果

C.高频场景下,用户级SRS采用非周期资源

D.会同时携带服务小区和邻区的测量结果

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第6题

对分析单位描述正确的是()。

A.分析单位是研究者所要调查和描述的对象

B.分析单位是研究的基本单位

C.研究的最终目的是将分析单位的特征进行描述并揭示某种社会现象

D.分析单位完全等同于抽样单位

E.分析单位是研究结论中所要揭示的单位

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第7题

CRC在录入EDC时发现有一页含有异常值的检查报告,研究者没有评估,CRC直接微信拍照请研究者评估,研究者微信回复后,CRC在EDC录入。()
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第8题

研究者决定暂停临床试验,应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。()
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第9题

研究者应保证将任何观测与发现均已对的而完整地记录于病例报告表中。()
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第10题

为了测量儿童的同伴关系,研究者让儿童报告“你最(不)喜欢和谁玩”或“你觉得班里最(不)受欢迎的人是谁”。该研究者采用的方法是()。

A.同伴提名法

B.同伴评定法

C.同伴访谈法

D.问卷调查法

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第11题

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药品监督管理部门、申办方和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。()
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