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[单选题]

2020年我国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》（)份

A.176.6万

B.167.6万

C.276.6万

D.276.6万

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发布时间：2022-06-23

更多“2020年我国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》()份”相关的问题

第1题

药品不良反应报告和监测名词解释

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第2题

根据《中华人民共和国药品管理法》，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是（)。

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度

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第3题

药学服务的具体工作中，TDM指的是（)

A.处方调剂

B.参与临床药物治疗

C.药品不良反应监测

D.治疗药物监测

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第4题

国家药品不良反应监测中心发布的2019年药品不良反应/事件报告数据中，占比最高的剂型是（)

A.注射剂

B.口服剂

C.外用制剂

D.其他制剂

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第5题

药物警戒涵盖了药物从研发到上市使用的整个过程;而不良反应仅是药品上市前提下的监测。（)

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第6题

药品上市许可持有人()，应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员;建立健全相关管理制度，直接报告药品不良反应;持续开展药品风险获益评估;采取有效的风险控制措施。

A.是药品安全责任的主体

B.是药品生产企业

C.是药品研究机构

D.是药品经营单位

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第7题

医疗机构、接种单位、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。（)

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第8题

对已确认发生新的和严重不良反应的药品应采取以下哪些措施？（)

A.采用重点监测、系统性再评价等方法，进一步研究、评估上市药品的临床安全性

B.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

C.根据研究结果采取修改标签和说明书

D.对确认易引起严重药品不良反应的，应主动召回、停产或申请注销其批准证明文件

E.对没有引起严重不良反应的药品不用上报

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第9题

药品上市许可持有人应当依照本法规定，对（)、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。

A.药品的非临床研究

B.临床试验

C.上市后研究

D.生产经营

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第10题

接种者或者其监护人怀疑发生新冠病毒疫苗疑似预防接种异常反应时，可以向（)进行报告。

A.接种单位

B.接种单位所在地的县级疾病预防控制机构

C.疫苗上市许可持有人

D.所在地药品不良反应监测机构

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