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(请给出正确答案)
[单选题]
药品上市许可持有人(),应当指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,配备专职人员;建立健全相关管理制度,直接报告药品不良反应;持续开展药品风险获益评估;采取有效的风险控制措施。
A.是药品安全责任的主体
B.是药品生产企业
C.是药品研究机构
D.是药品经营单位
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A.是药品安全责任的主体
B.是药品生产企业
C.是药品研究机构
D.是药品经营单位
第1题
A.保障药品安全性
B.有效性和质量可控性的质量管理
C.风险防控
D.责任赔偿
第3题
A.每月
B.每季度
C.每半年
D.每年
第4题
A.及时制止
B.立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门
C.处以罚款
D.停止提供网络交易平台服务
第5题
A.药品的非临床研究
B.临床试验
C.上市后研究
D.生产经营
第6题
A.委托协议
B.储存协议
C.购销协议
D.配送协议
第7题
第11题
A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书
C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
D.运输、储存全过程温度监测记录