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[多选题]
经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备()等能力,履行药品上市许可持有人义务。
A.保障药品安全性
B.有效性和质量可控性的质量管理
C.风险防控
D.责任赔偿
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A.保障药品安全性
B.有效性和质量可控性的质量管理
C.风险防控
D.责任赔偿
第2题
A.药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的,不得发布
B.药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准,不得含有虚假的内容
C.国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等可以以其名义或者形象作推荐、证明药品
D.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证
第3题
A.国务院药品监督管理部门
B.省药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.自治区药品监督管理部门
第4题
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
第5题
A.名称
B.剂型
C.规格
D.产品批号、有效期
第8题
A.国家药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.市级以上人民政府药品监督管理部门
D.县级以上人民政府药品监督管理部门
第10题
A.以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准
B.处方药可以在任何媒体上发布药品广告
C.处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
D.非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”