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[判断题]

药物临床试验暂停时间满3年且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效。()

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更多“药物临床试验暂停时间满3年且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效。()”相关的问题

第1题

根据土地增值税法律制度的有关规定,下列情形中,属于税务机关可要求纳税人进行土地增值税清算的有()。

A.房地产开发项目全部竣工并完成销售的

B.整体转让未竣工决算房地产开发项目的

C.纳税人申请注销税务登记但未办理土地增值税清算手续的

D.取得销售(预售)许可证满3年仍未销售完毕的

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第2题

终止或者暂停临床试验时,以下描述不准确的是()

A.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明

B.申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明

C.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告,并提供详细书面说明

D.研究者可以在获得伦理委员会的批准后通知受试者,并告知受试者可能的治疗方案

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第3题

关于个人申请保荐代表人资格应当具备条件的说法,错误的是()。 A.最近3年担任过规定的发行股份购

关于个人申请保荐代表人资格应当具备条件的说法,错误的是()。

A.最近3年担任过规定的发行股份购买资产项目的签字人

B.具备3年以上保荐相关业务经历

C.最近3年未受到中国证监会的行政处罚

D.参加保荐代表人胜任能力考试且成绩合格有效

E.未负有数额较大到期未清偿的债务

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第4题

研究者决定暂停临床试验,应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。()
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第5题

45~50周岁之间的女干部______解聘后到生产岗位连续工作满______年以上,且一直未恢复管理岗位工作的,按工人退休年龄掌握退休时间

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第6题

减容期满的用户()内不得申请减容或暂停。

A.半年

B.1年

C.2年

D.3年

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第7题

减容期满的用户以及新装、增容用户,()内不得申请减容或暂停。

A.半年

B.1年

C.2年

D.3年

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第8题

研究者的安全性报告,如下哪些描述是正确的?()

A.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告

B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应

D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体

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第9题

国家药品监督管理局药品审评中心负责()等的审评。

A.药物临床试验申请

B.药品上市许可申请

C.补充申请和境外生产药品再注册申请

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第10题

申请发行短期融资券的证券公司,应当符合的条件有()。

A.采用市值法对资产负债进行估值,能用合理的方法对股票风险进行估价

B.内控制度健全,受托业务和自营业务严格分离管理,有中台对业务的前后台进行监督和操作风险控制,近三年内未发生重大违法违规经营

C.客户交易结算资金存管符合证监会规定,最近3年未挪用客户交易结算资金

D.取得全国银行间同业拆借市场成员资格1年以上

E.发行人至少已在全国银行间同业拆借市场上按统一的规范要求披露详细财务信息达1年,且近3年无信息披露违规记录

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第11题

驾驶员的准入标准,以下说法错误的是?()

A.21周岁起,至当地规定的退休年龄止;一般规定为:女性车主年龄在21-55周岁之间,男性车主年龄在21-60周岁之间;与当地规定的退休年龄有冲突的,以当地规定为准

B.3年以上驾驶经历,且满18周岁取得驾驶证、准驾车型为A1、A2、A3、B1、B2、C1或C2,且满足申领C2以上驾驶证的身体标准要求;C5驾照不允许准入

C.无犯罪记录(含交通肇事犯罪、危险驾驶犯罪、暴力犯罪以及其他犯罪行为)、无吸毒、酒驾等

D.未患有妨碍安全驾驶机动车的疾病(如器质性心脏病、癫痫病、美尼尔氏症、眩晕症、癔病、震颤麻痹、精神病、痴呆以及影响肢体活动的神经系统疾病等),无带病驾驶记录的

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