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[判断题]

对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下在所属药品监督管理部门监管辖区内使用。（）

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发布时间：2022-10-08

更多“对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下在所属药品监督管理部门监管辖区内使用。（）”相关的问题

第1题

对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用（）

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第2题

根据《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号)，在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品，不得上市销售或进口的药品包括（)。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂

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第3题

体外诊断试剂（IVD）分为药品类体外诊断试剂和器械类体外诊断试剂（)

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第4题

医疗器械的批准文号，其中备案凭证适用哪一类（）

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.体外诊断试剂

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第5题

具有高风险的（)医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。

A.无菌

B.植入性

C.大型有源类

D.体外诊断试剂

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第6题

产品策略包括对同产品有关的（)、包装、特色、商标、品牌以及各种服务措施等可控因素的组合和运用。

A.流通环节

B.品种

C.质量

D.规格

E.式样

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第7题

目前纽约商业交易所是世界上最具影响力的能源产品交易所，上市的品种有（）。

A.原油

B.汽油

C.丙烷

D.取暖油

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第8题

以下关于另类投资基金的说法，正确的是（）

A．国内黄金ETF主要投资于实物黄金

B．国内黄金QDII可以直接投资于海外的黄金期货或黄金现货

C．国内商品QDII只能投资于黄金和石油

D．黄金QDII产品可直接投资于海外上市交易的黄金ETF产品

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第9题

外加剂的检验要求同厂家、同批号、同品种、同出厂日期的产品每（）t为一批，不足（）t时也按一批计。

A.50，50

B.100，100

C.60，60

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第10题

水性涂料进行有害物质检测时,同一厂家同品种、同规格、同工艺、同一配方的产品40桶,应抽取的检验组数是（)。

A.2

B.3

C.4

D.5

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