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[判断题]

在双盲临床实验中,研究中药物与对照药物或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其她特性上均应一致。()

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更多“在双盲临床实验中,研究中药物与对照药物或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其她特性上均应一致。()”相关的问题

第1题

医院药学内容的全面叙述是指()。

A.紧密结合临床、运用药学专业知识,为病人提供药学服务

B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗

C.实施药品采购供应和医院制剂的配制

D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价,开展药物信息和咨询服务

E.结合临床,开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究

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第2题

美国FDA颁布的药物分类中X类指的是()

A.对照研究显示无害

B.在人类无危害证据

C.不能除外危害性

D.有对胎儿危害的证据

E.禁用

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第3题

下列哪项不是药物流行病学的特点()

A.通过比较与对照的方法作研究

B.研究对象为个体而非群体

C.研究药物在人群中的应用及效应的学科

D.研究对象除患者外也包括健康人

E.研究目的是找出患者与非患者之间的关键性差异

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第4题

《药物临床实验管理规范》合用人体生物运用度和生物等效性研究。()
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第5题

病人或临床实验受试者接受一种药物后浮现不良反映事件,但不一定与治疗有因果关系。()

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药物不良反映

D.病例报告表

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第6题

治疗药物监测定义为()
A.在药动学原理的指导下,应用灵敏可靠的分析技术,测定病人血液或其它体液中的药物浓度,分析药物浓度与疗效及毒性之间的关系,进而设计或调整给药方案

B.研究遗传药理学与药物基因组学从而指导个体化治疗

C.监测小分子生物信息从而指导个体化治疗

D.以上均不正确

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第7题

每批临床试验用药品均应当留样,下列留样要求正确的是:()

A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装,留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检

B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量,留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量,并至少保留最小包装

C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品,至少应当保存一个完整包装,包括试验药物、对照药品(含安慰剂),以备必要时核对产品的信息

D.用于申请药品注册的临床试验,临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准:1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年;2.该临床试验用药品有效期失效后两年

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第8题

《玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染有效性、安全性、随机双盲、阳性药、安慰剂平行对照、多中心临床研究》该实验主要评价指标为()

A.呼吸道感染减少次数与构成比(上呼吸道感染次数和下呼吸道感染次数)、感染持续病程

B.反复呼吸道感染的临床痊愈率

C.中医证候疗效

D.单项症状疗效

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第9题

药物释放度与溶出度在新药研究中是相同的概念。()
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第10题

欲研究某新药治疗慢性胃炎的疗效,在某医院选择了100例慢性胃炎患者,随机分到试验组和对照组。试验组服用该新药,对照组服用公认有效的药物“三九胃泰”。这种对照属于()

A.空白对照

B.安慰剂对照

C.自身对照

D.标准对照

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