题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
以下哪项不是申办者的职责？（）
A.任命监查员，监查临床试验
B.成立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药质量量合格
答案
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（请给出正确答案）
A.任命监查员，监查临床试验
B.成立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药质量量合格
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第1题
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.保存一份由研究者签署的职责分工授权表
C.具有高级职称，参加过3个以上临床试验
D.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
第6题
A．严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴认代码而不是真实姓名
B．研究者只需完成严重不良事件报告表，无需在病历中进行记录
C．严重不良事件的首次报告需要及时上报，随访及总结报告可随意选择上报时间
D．涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会进行报告
第9题
A.研究者
B.申办者
C.伦理委员会
D.合同研究组织
