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题目内容
（请给出正确答案）
A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版本的试验方案实施临床试验
B.试验出现方案偏离，研究者或其指定的研究人员应予以记录和解释
C.为保障受试者安全的方案偏离，研究者只需要做好记录，无需上报伦理委员会
D.研究者应当采取措施，避免使用试验禁用合并用药
答案
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第2题
A．研究者有权在试验中直接修改试验方案
B．临床试验开始后试验方案决不能修改
C．若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正
D．试验中可根据受试者的要求修改试验方案
第3题
A.它是社会学研究者认同和遵循的研究伦理
B.它指研究人员在诠释资料时所保持的客观性，即确保对资料的诠释不受到个人感受的影响
C.它意味着研究人员有道德也有义务去客观呈现和分析资料，并接受由此得出的研究成果
D.在研究结果与研究者的价值观、现存理论或社会普遍接受的信仰有所冲突时，研究需要放弃研究结果
E.它是涂尔干在《自杀论》中提出的研究伦理
第4题
A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释
C.研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药
D.在受试者发生紧急危害时，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者不得修改或者偏离试验方案
第7题
A.15天
B.7天
C.1天
D.2天
E.立即
第9题
A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录，并与源文件一致，发现错误应立即在源文件修正
C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况
