题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
关于试验方案，下列哪项不是研究者的职责？（）
A.详细阅读和了解方案内容
B.根据受试者的要求调整方案
C.严格按照方案进行试验
D.按伦理批准的最新方案实施临床试验
答案
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（请给出正确答案）
A.详细阅读和了解方案内容
B.根据受试者的要求调整方案
C.严格按照方案进行试验
D.按伦理批准的最新方案实施临床试验
答案
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第1题
A．研究者有权在试验中直接修改试验方案
B．临床试验开始后试验方案决不能修改
C．若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正
D．试验中可根据受试者的要求修改试验方案
第2题
A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录，并与源文件一致，发现错误应立即在源文件修正
C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况
第3题
A.试验方案和试验方案修订版
B.知情同意书及其更新件
C.招募受试者的方式和信息;提供给受试者的其他书面资料
D.研究者手册;现有的安全性资料
E.临床试验协议
第4题
A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版本的试验方案实施临床试验
B.试验出现方案偏离，研究者或其指定的研究人员应予以记录和解释
C.为保障受试者安全的方案偏离，研究者只需要做好记录，无需上报伦理委员会
D.研究者应当采取措施，避免使用试验禁用合并用药
第5题
下列哪项不是内部审计主管的职责？
A.向审计委员会说明高层管理人员对所有重大审计发现的决定。
B.向审计委员会报告事前与CFO会面的结果，以及有关存货调整记录可被考虑的选择方案。
C.强调重大审计发现和建议，就已批准的审计工作计划进行报告。
D.在将审计发现报告给审计委员会之前设法关注存货问题。
第7题
A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释
C.研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药
D.在受试者发生紧急危害时，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者不得修改或者偏离试验方案
