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第1题
新版安全生产法实施日期是()。
A.2021.6.1
B.2021.7.1
C.2021.8.1
D.2021.9.1
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第2题
SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
A.推进药品生产企业GMP认证制度实施
B.打击杜绝弄虚作假行为
C.提高药品生产企业现代化水平
D.保证药品研究中报资料真实可靠
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第3题
下列哪些()不是新版GCP实施的目的。哪一项()是药物临床试验的首要考虑因素。
A.保证药物临床试验过程规范
B.保证药物临床试验按计划完成
C.保证数据和结果的科学、真实、可靠
D.保证药品的有效性
E.保护受试者的权益和安全
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第4题
2006年6月1日实施的《药品说明书和标签管理规定》第十五条规定:药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中:()
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第5题
药品生产企业必须按照药品GMP要求组织生产。()
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第6题
GMP是药品生产和质量管理的基本准则。()
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第7题
实施以品种为单元药品GMP,就是单品种认证。()
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第8题
《良好药品生产规范》对应的英文缩写是()。
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第9题
《良好药品实验研究规范》对应的英文缩写是()。
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第10题
药品生产企业各级人员均应经过GMP培训,有完整的培训、考核记录。()
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