冷链医疗器械是指对贮藏、运输条件有冷处、冷冻等温度要求的医疗器械（）

第1题

冷链管理是指需要按温度保存的食品在生产冷链管理是指需要按温度保存的食品在生产、运输、贮藏、销售直至消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下。（)

点击查看答案

第2题

使用冷藏箱、保温箱运输冷链管理医疗器械的，应当根据验证确定的参数及条件，制定包装标准操作规程，装箱、封箱操作应符合以下要求（）

A.装箱前应进行冷藏箱、保温箱预冷或预热

B.在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂

C.冷藏箱启动制冷功能和温测设备（保温箱启动温测设备），检查设备运行正常，并达到规定的温度后，将产品装箱

D.根据对蓄冷剂和产品的温度控制验证结论，必要时装箱应使用隔温装置将产品与蓄冷剂等冷媒进行隔离

E.冷链管理医疗器械的包装、装箱、封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下完成

点击查看答案

第3题

《药典》中对药物的贮存条件和规格都有相应的要求。下列对于《中国药典》规定的项目与要求的理解和叙述，错误的选项是（）

A.如果注射剂规格为1ml，10mg，是指每支装量为1ml，含有主药10mg

B.贮藏条件为在冷处保存，是指保存温度不超过15℃

C.贮藏条件为密闭，是指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；遮光，是指容器在不透光的容器包装

D.贮藏条件为室温，是指保存温度25℃±2℃

E.贮藏条件为在阴凉处保存，是指保存温度不超过20℃

点击查看答案

第4题

冷链管理医疗器械到货后，应向收货单位提供运输期间的全程温度记录（）

点击查看答案

第5题

冷链医疗器械收货时，应核实运输方式，到货及在途温度、启运时间和到货时间，并做好记录（）

点击查看答案

第6题

《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》于（）发布并正式执行

A.2014年7月1日

B.2015年10月1日

C.2016年9月22日

D.2016年9月1日

点击查看答案

第7题

关于药品贮藏要求叙述正确的有（）

A.阴凉处：指不超过20℃

B.凉暗处：指避光并不超过20℃

C.冷处：指2-10℃。（说明书一般是2-8℃）

D.相对湿度：一般应保持在45%—75%

E.维生素C针，维生素K1注射液、肾上腺素针等要避光保存

点击查看答案

第8题

关于中国药典规定的药物贮藏条件的说法，正确的有（）

A.在阴凉处贮藏系指贮藏处温度不超过 20°C

B.在凉暗处贮藏系指贮藏处避光且温度不超过 20°

C.在冷处贮藏系指贮藏处温度为 2~10°C

D.当未规定贮藏温度时，系指在常温贮藏

E.常温系指温度为 10~30°C

点击查看答案

第9题

疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，对违法储存、运输的疫苗予以销毁，没收违法所得；拒不改正的，处五十万元罚款。（）

点击查看答案

第10题

冷链的无缝连接是指冷藏食品绝对的冷链运输。（)

冷链的无缝连接是指冷藏食品绝对的冷链运输。()

点击查看答案

第11题

冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查，应重点对贮存的冷链管理医疗器械的（）进行检查并记录

A.包装

B.标签

C.外观

D.温度状况等

点击查看答案