题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
将收集到的审核证据对照()进行评价的结果是审核发现。
A.GB/T19001标准
B.以法律、法规要求
C.审核准则
D.质量管理体系文件
答案
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A.GB/T19001标准
B.以法律、法规要求
C.审核准则
D.质量管理体系文件
第2题
A.审核结论是由审核组得出的审核结果
B.审核结论是最终审核结果
C.审核结论与审核目的有关
D.审核结论考虑了所有审核发现
E.审核结论是将审核证据对照审核准则进行的结果
第3题
A.收集所有质量可靠的RCT后作出的系统评价或Meta、分析结果
B.单个大样本的RCT结果
C.设有对照但未用随机方法分组的研究;病例对照研究和队列研究
D.专家意见
第5题
A.审核经验
B.专业判断
C.专业知识
D.专业经验
第6题
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
第7题
A.可靠的;
B.不相关;
C.结论性的;
D.不充分的。