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[单选题]

以下属于试验用药品的是()。

A.试验期间,为治疗不良事件而开具的药品

B.用于临床试验的对照药品

C.试验中规定使用的背景用药

D.受试者进入临床试验前服用的药品

答案
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更多“以下属于试验用药品的是()。”相关的问题

第1题

以下哪些属于III期试验的目的()

A.探索试验药物药代动力学

B.进一步验证试验药物安全有效

C.为药物注册获得批准提供充分临床依据

D.为完成药品使用说明书提供所需信息

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第2题

以下对于试验用药品描述错误的是()

A.试验药物的使用应当符合试验方案

B.试验药物制度应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品

D.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验

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第3题

以下哪些是监查员职责:()

A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正

C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况

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第4题

以下物质中属于标准物质的有()。

A.外加剂试验用基准水泥

B.筛孔标定用标准粉

C.是回试验用标准盐酸

D.标准砂

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第5题

每批临床试验用药品均应当留样,下列留样要求正确的是:()

A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装,留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检

B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量,留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量,并至少保留最小包装

C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品,至少应当保存一个完整包装,包括试验药物、对照药品(含安慰剂),以备必要时核对产品的信息

D.用于申请药品注册的临床试验,临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准:1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年;2.该临床试验用药品有效期失效后两年

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第6题

临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于()

A.受试者的依从性

B.试验设计

C.研究者的医疗水平

D.试验用药品的质量

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第7题

临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与()的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性。

A.严重不良事件

B.药物不良反应

C.不良事件

D.可疑非预期严重不良反应

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第8题

参加一项临床试验,并作为试验用药品的接受者()

A.受试者家属

B.法定代理人

C.受试者

D.公正见证人

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第9题

建设工程项目总概算包括工程费用、工程建设其他费用、预备费、资金筹措费等,其中属于工程费用的是()。

A.工程监理费

B.建设期利息

C.研究试验费

D.检验试验费

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第10题

油浸站用(接地)变本体绕组电阻试验数据严重超标,无法继续运行属于危急缺陷。()
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第11题

冶炼用的电炉变压器,焊接用的点焊变压器属于()变压器。

A.电力

B.试验

C.仪用

D.特殊用途

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