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[单选题]

《个例药品不良反应收集和报告指导原则》于2018年由（)发布

A.国家卫健委

B.国家药监局

C.国家医保局

D.国家发改委

答案

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发布时间：2022-07-29

更多“《个例药品不良反应收集和报告指导原则》于2018年由()发布”相关的问题

第1题

药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集ADR，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告，新的、严重的ADR应当在（)内报告。其中死亡病例立即报告;其他药ADR在30日内报告

A.15日

B.10日

C.30日

D.60日

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第2题

根据《药品经营质量管理规范》，以下不属于质量管理部门职责的是（）

A．负责药品不良反应的报告

B．负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

C．药品有效期的管理

D．负责药品召回的管理

E．负责假劣药品的报告

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第3题

制药企业应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时釆取措施控制可能存在的风险,并按照（)要求向报告。

A.药品监督管理部门

B.当地政府

C.工商管理部门

D.安全管理部门

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第4题

药品不良反应报告和监测名词解释

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第5题

药品不良反应收集的途径（)

A.医生、患者及家属

B.企业员工

C.文献资料

D.以上均是

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第6题

根据《中华人民共和国药品管理法》，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是（)。

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度

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第7题

医疗机构、接种单位、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。（)

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第8题

药品不良反应报告类型分为（）

A.A型、B型、C型、D型

B.副作用、毒性反应、撤药反应

C.一般、新的一般、严重和新的严重四类

D.严重、一般反应

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第9题

卫生监督协管需要协助（）。

A.巡查（访）

B.信息收集

C.宣传指导和调查处置

D.信息报告

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第10题

2020年我国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》（)份

A.176.6万

B.167.6万

C.276.6万

D.276.6万

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