题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程（）
A.知情同意
B.研究者手册
C.知情同意书
D.试验方案
答案
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题目内容
（请给出正确答案）
A.知情同意
B.研究者手册
C.知情同意书
D.试验方案
答案
更多“受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程（）”相关的问题
第1题
A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意
B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗
D.对于受试者须知情的临床试验，口头告知受试者即可，无需签订知情同意书
第3题
A.受试者参加试验应是自愿的
B.受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复
C.必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密
D.受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出试验
E.知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字
第4题
A.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明
B.申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明
C.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告，并提供详细书面说明
D.研究者可以在获得伦理委员会的批准后通知受试者，并告知受试者可能的治疗方案
第5题
A.经审查决定不予受理，并口头告知王某
B.经审查决定受理
C.经审查决定不予受理，书面告知王某
D.将复议申请转送人民法院，告知王某向法院起诉
第8题
A.加强伦理委员会的审查：包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等
B.在知情同意过程中，需要使用通俗的话语告知，用通俗易懂的语言进行知情，老年受试者的理解力往往不及年轻人，应该避免使用大量的医学术语，可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解
C.受试者为限制民事行为能力的人的，无需取得受试者本人同意，只需获得其监护人的书面知情同意即可
D.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
E.加强风险管理，鉴于老年群体的特殊性，试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护
第10题
B.可以
C.由复议机关决定
D.由李某决定
申请人的申请行政复议的期限是多少___A.10
B.15
C.20
D.60
政府应该用什么样的方式通知王某不予受理的决定___A.应该电话告知
B.口头告知
C.书面告知
D.电视公告
县政府对王某的行政复议申请应该做出什么样的处理___A.不予受理
B.受理
C.直接退回
D.转交人民法院受理
县政府应该在多少日之内做出受理与否的决定___A.3日
B.5日
C.10日
D.15日
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！
第11题
A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释
C.研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药
D.在受试者发生紧急危害时，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者不得修改或者偏离试验方案
