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[单选题]

质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）※ 单项选择

A.保存药品有效期后一年

B.三年

C.五年

D.长期保存

答案

D、长期保存

发布时间：2023-01-31

更多“质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）※ 单项选择”相关的问题

第1题

应当根据验证的结果确认（）。

A.工艺规程

B.操作规程

C.质量标准

D.记录

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第2题

质量管理规范所指的文件包括及报告等（）。

A.质量标准

B.工艺规程

C.操作规程

D.记录

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第3题

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关的记录,以确保药品达到规定的（）,井符合药品（）和（）的要求。

A.质量标准

B.药品管理

C.生产许可

D.注册批准

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第4题

（）应长期保存

A.变更

B.批记录

C.操作规程

D.偏差

E.稳定性考察

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第5题

生产工艺规程、岗位操作法和（)不得任意更改。

A.质量标准

B.岗位操作手册

C.标准操作规程

D.清洁方法

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第6题

施工中必须严格的贯彻质量标准要求，严格执行工艺操作规程，严格按设计要求施工。()

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第7题

产品验收技术条件就是产品质量标准和验收依据，也是编制装配工艺规程的主要依据。（）

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第8题

农机修理规程主要有工艺规程、操作规程和安全技术规程3种。（)

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第9题

应当按照操作规程,（）对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以确认工艺稳定可靠,以及原辅料、成品现行质量标准的适用性,及时发现不良趋势T确定产品及工艺改进的方向｡

A.每月

B.一季度

C.每年

D.两年

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第10题

下列不属于安全规程的是（)。

A.安全技术操作规程

B.产品质量检验规程

C.工艺安全操作规程

D.岗位责任制和交接班制

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第11题

设备的安全操作必须遵守（)。

A.操作规程

B.岗位责任制

C.生产管理制度

D.工艺规程

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