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第1题
以下哪一项不是申办者在临床试验前一定准备和供给的？（）
A.试验用药品
B.受试者的个人资料
C.该药已有的临床资料
D.该药的临床前研究资料
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第2题
以下哪一项不是申办者在临床试验前一定准备和供给的？（）
A.肩负该项临床试验的专业专长
B.肩负该项临床试验的资格
C.肩负该项临床试验的设备条件
D.肩负该项临床试验生物统计剖析的能力
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第3题
以下哪一项不属于伦理委员会的职责？（）
A.试验前对试验方案进行批阅
B.批阅研究者资格及人员设备条件
C.对临床试验的技术性问题负责
D.批阅临床试验方案的改正建议
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第4题
伦理委员会的工作记录，以下哪一项为哪一项不对的？（）
A.书面记录所有会议的议事
B.只有作出决策的会议需要记录
C.记录保留至临床试验结束后五年
D.书面记录所有会议及其决策
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第5题
以下哪一项不属于合理储备天数的组成部分？（)A.前后两批物资运转的间隔天数B.供应间隔天数C.验收
以下哪一项不属于合理储备天数的组成部分？()
A.前后两批物资运转的间隔天数
B.供应间隔天数
C.验收入库天数
D.使用前准备天数
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第6题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须提供的（）
A.试验用药品
B.该药临床研究资料
C.该药的质量检验结果
D.该药的稳定性试验结果
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第7题
以下哪一项不是研究者具备的条件？（）
A.经过本规范的培训
B.肩负该项临床试验的专业专长
C.达成该项临床试验所需的工作时间
D.肩负该项临床试验的经济能力
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第8题
以下哪一项不是研究者具备的条件？（）
A.肩负该项临床试验的专业专长
B.肩负该项临床试验的资格
C.肩负该项临床试验的所需的人员装备
D.肩负该项临床试验的组织能力
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第9题
以下哪一项不是研究者具备的条件（）
A.经过本规范的培训
B.承担该项临床试验的职业特长
C.完成该项临床试验所需的工作时间
D.承担该项临床试验的经济能力
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第11题
以下哪一项不是研究者具备的条件？（）
A．经过规范的培训
B．承担该临床试验的专业特长
C．完成该项临床试验所需的工作时间
D．承担该项临床试验的经济能力
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