题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
确认是指通过提供客观证据对特定的预期用途或使用要求得到满足的认定()
答案
是
是
第3题
A.确认
B.验证
C.证实
D.确定
第7题
A.检测人员检测的结果有效
B.产品规定的要求已得到满足
C.顾客对产品质量满意
D.产品符合市场的需求
E.产品具备较高可靠性
第9题
A.计划利率
B.平均利率
C.经信用调整的利率
D.实际利率
第11题
申请第二类、第三类体外诊断试剂注册,应当进行临床试验。有下列情形之一的,可以免于进行临床试验()。
A.反应原理明确、设计定型、生产工艺成熟,已上市的同品种体外诊断试剂临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途,申请人能够提供与已上市产品等效性评价数据的
B.通过对涵盖预期用途及干扰因素的临床样本的评价能够证明该体外诊断试剂安全、有效的
C.用于无机离子检测的试剂
D.用于维生素检测的试剂