SAE需要上报给一下哪些单位()
A.国家药品监督管理局
B.国家卫生健康委员会
C.省药监局
D.研究中心伦理
E.申办方
E、申办方
A.国家药品监督管理局
B.国家卫生健康委员会
C.省药监局
D.研究中心伦理
E.申办方
E、申办方
第1题
A.该项目要求收集AE至受试者末次访视后30天,受试者既往有高血糖病史,并在出组第二天,于内分泌科住院进行血糖调整
B.受试者在试验签署计划签署知情同意的前一天发生骨折,需要住院治疗
C.临床试验中方案规定的住院
D.受试者在随访期间外出时发生交通意外住院
第2题
A.获取住院时间、原因、地点、过程、转归等基本信息
B.告知监查员发生SAE
C.填写SAE报告表,上报NMPA、国家卫健委、吉林省药监局、本中心伦理委员会、申办方等
D.对患者进行揭盲
E.让患者直接出组
第3题
A.没有经过上司批准,在公司电脑上安装了QQ
B.最近报废的养乐多空瓶子已经没有使用价值了,可以带回家给孩子做手工
C.周末我带着朋友去工厂参观后,顺便也带着去休息室和食堂参观了一下
D.外面有朋友问我养乐多需要培养多长时间,我详细的给他介绍了一下
第6题
A.记录簿、保险柜内存放的物品、钥匙直接放在办公台面
B.用公司电话打给客户沟通业务
C.离开企业的员工必须返还所有企业财产和与其工作相关的信息和数据
D.在出口商品或向外国主体提供或授权某些技术时,需要获得政府出口管理部门的许可
第7题
A.同时存在多个诊断时可以一并写在诊断名称里
B.“死亡”可以作为SAE的诊断名称上报
C.如果研究者不能确定诊断名称,可以空着,等之后随访报告和总结报告的时候再填
D.SAE的诊断名称可以随着SAE的发展,在随访报告以及总结报告中进行修改和更新
第8题
A.上报备案
B.上报工作方案
C.办理检修申请
D.打电话协调
第9题
(四)下列资料是发生在某单位会计科的一幕: '
单位退休工人老樊,拿着一叠发票走进财务科:“张会计你好,最近我到医院看了几次病,花了不少钱,现在家里又等着钱花,你能给我报销吗?”张会计:“我现在很忙,没有时间,而且现在规定很多,我也弄不清楚您的医药费能报销多少,等我有空时再说吧。”老樊点点头,“好好,那我先走了,我等你通知,谢谢。”
老樊刚走,厂长走了进来,“小张,昨天我给小孩买了台电脑,你给我想办法处理一下。”张会计:“行行行,你把发票放这儿,我帮你作办公用品报销,钱先拿去。” ,
厂长刚走,电话铃响了,张会计拿起电话,“喂,原来是老同学呀,有什么事吗?…'哦!你想了解一下我们单位最近开发的新产品的成本、定价情况,还要把有关资料带出来给你瞧瞧?哎呀,厂里规定资料不准带出,特别是机密资料,我这么做有困难。但考虑到我们的关系,这样吧,我变通一下,凭记忆,给你讲讲,怎么样?好,就这样,晚上见。”
要求:就上述资料,分析张会计的言行违背了哪些会计职业道德要求,并说明理由。