题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告
A.3
B.5
C.7
D.15
答案
D、15
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A.3
B.5
C.7
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D、15
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第2题
A.15日、立即、30日
B.15日、3日、30日
C.30日、立即、45日
D.30日、3日、45日
第3题
A.8小时
B.12小时
C.24小时
D.72小时
第4题
A.发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生部门
B.发现或者获知群体医疗器械不良事件的，应当在12小时内告知持有人
C.当行政主管部门发布的医疗器械不良事件公告涉及我公司产品时，需将处理结果在 24 小时内上报北京市食药监局
D.群体医疗器械不良事件上报后，对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告
E.个例发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报
F.个例导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗 器械不良事件需7日内进行上报
第6题
A.事件发生日期
B.事件发现或者获知日期
C.医疗器械（可能）引发的不良事件的伤害程度和伤害表现
D.器械使用日期及使用场所
E.以上全部
第7题
A.持有人、经营企业、使用大内发现群体医疗器械不良事件后，应在12小时内通过电话或传真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和卫生行政部门
B.群体医疗器械不良事件应在国家医疗器械不良事件检测信息系统中对每一事件按个例事件报告
C.医疗器械经营企业获知群体医疗器械不良事件应在12小时内告知持有人
D.持有人获知其产品的群体医疗器械不良时间后，应开展调查，并于7日内向省、自治区、直辖市药品监督管理部门和检测机构报告
第8题
A.15日
B.10日
C.30日
D.60日
第11题
A.卫生行政部门
B.公安机关
C.药品监督管理部门
