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[判断题]

从事药品生产活动，应当对使用的原料药、辅料、包装材料和容器等相关物料供应商或者生产企业进行审核，保证购进、使用符合法规要求（）

答案

是

发布时间：2023-01-13

更多“从事药品生产活动，应当对使用的原料药、辅料、包装材料和容器等相关物料供应商或者生产企业进行审核，保证购进、使用符合法规要求（）”相关的问题

第1题

从事药品生产活动，应当遵守，建立健全药品生产质量管理体系，涵盖影响药品质量的所有因素，保证药品生产全过程持续符合法定要求（）

A.GSP

B.GMP

C.药品生产监管管理办法

D.药品管理法

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第2题

从事疫苗生产活动，应当经（)批准，取得药品生产许可证。

A.国家药品监督管理部门

B.省级以上人民政府药品监督管理部门

C.市级以上人民政府药品监督管理部门

D.县级以上人民政府药品监督管理部门

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第3题

药品上市许可持有人应当依照本法规定，对（)、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。

A.药品的非临床研究

B.临床试验

C.上市后研究

D.生产经营

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第4题

有下列情形之一的（），由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动

C.未经许可擅自变更许可事项的

D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动

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第5题

⿇精药品专库应当符合下列要求（）。

A.安装专⽤防盗门，实⾏双⼈双锁管理

B.具有相应的防⽕设施

C.具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联⽹

D.⿇醉药品原料药和制剂统⼀存放

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第6题

药品生产企业（)未经审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

A.禁止使用

B.报药品监督部门备案后，可以使用

C.无需备案，即可使用

D.可以随意使用

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第7题

从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当根据活动的需求，采用一种或多种记录类型，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。（)

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第8题

从事()生产活动，应当依法取得食品添加剂生产许可。

A.食品

B.食品添加剂

C.婴幼儿配方食品

D.保健食品

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第9题

食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可

证。()

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第10题

企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他疾病可能污染兽药的人员从事______的生产活动。

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第11题

化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院卫生主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员可以直接从事化妆品生产活动（）

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