临床实验完毕后,研究者必要写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。()

第1题

临床实验总结报告内容应只报告随机进入治疗组完毕病例数，半途剔除病例，因未完毕实验不必进行分析。（)

第2题

在临床实验过程中如发生不良事件，研究者应一方面分析研究，找明因素写出详细分析报告，再采用针对性办法。（)

第3题

申办者建议临床实验单位和研究者入选，承认其资格及条件以保证明验完毕。（)

第4题

研究者提前终结或暂停一项临床实验时，必要事先告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（)

第5题

研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者，其剂量与用法应遵循实验方案，剩余实验药物自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案。（)

第6题

研究者应将临床实验资料在所在医疗单位保存，保存期为药物被上市后至少3年。（)

第7题

临床实验过程中会有新发现，因而总结报告可与临床实验方案不一致。（)

第8题

保证临床实验进展是研究者职责，与监查员无关。（)

第9题

临床实验研究者应有在合法医疗机构中任职行医资格。（)

临床实验完毕后，研究者必要写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。（)