药品监督管理部门根据医疗器械经营企业质量管理和所经营医疗器械产品的风险程度,实施分类分级管理并动态调整()
是
是
第1题
A.3个月
B.半年
C.1年
D.3年
第2题
A.省级,市级
B.省级,省级
C.市级,省级
D.市级,市级
第3题
A.8小时
B.12小时
C.24小时
D.72小时
第4题
A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的
B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的
C.有不良信用记录的
D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业
E.风险会商确定的重点检查企业
第6题
A.化妆品注册人
B.化妆品备案人
C.化妆品受托生产企业
D.化妆品经营企业
第7题
B.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药
C.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、乙类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》
D.零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员
第8题
第9题
A.监管重点
B.检查频次
C.覆盖率
D.监管方式
第10题
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
第11题
A.具有配备当地消费者所需药品的能力
B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验
C.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
D.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务