题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
药物临床试验全过程需要遵循的管理规范是:（)
A.GMP
B.GLP
C.GCP
D.GSP
E.GAP
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题目内容
（请给出正确答案）
A.GMP
B.GLP
C.GCP
D.GSP
E.GAP
答案
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第6题
A.保证药物临床试验过程规范
B.保证药物临床试验按计划完成
C.保证数据和结果的科学、真实、可靠
D.保证药品的有效性
E.保护受试者的权益和安全
第8题
下列选项中，不属于对安全评价机构的管理要求的是()。
A．安全评价机构应编制安全评价过程控制文件，用于规范安全评价过程和行为、保证安全评价质量
B．安全评价过程控制文件主要包括：机构管理、项目管理、人员管理、内部资源管理和公共资源管理等内容
C．安全评价人员需按有关规定参加安全评价人员继续教育以保持资格
D．安全评价机构开展业务活动应遵循安全评价过程控制文件，并依据安全评价过程控制文件及相关的内部管理制度对安全评价全过程实施有效的控制
第9题
A.安全评价机构应编制安全评价过程控制文件，用于规范安全评价过程和行为，保证安全评价质量
B.安全评价过程控制文件主要包括：机构管理、项目管理、人员管理、内部资源管理和公共资源管理等内容
C.安全评价机构开展业务活动应遵循安全评价过程控制文件，并依据安全评价过程控制文件及相关的内部管理制度对安全评价全过程实施有效的控制
D.安全评价人员需按有关规定参加安全评价人员继续教育以保持资格
E.安全评价人员不得在两个或两个以上机构从事安全评价
第10题
下列选项中属于对安全评价人员的管理要求的是()。
A．安全评价机构应编制安全评价过程控制文件，用于规范安全评价过程和行为、保证安全评价质量
B．安全评价过程控制文件主要包括：机构管理、项目管理、人员管理、内部资源管理和公共资源管理等内容
C．安全评价机构开展业务活动应遵循安全评价过程控制文件，并依据安全评价过程控制文件及相关的内部管理制度对安全评价全过程实施有效的控制
D．安全评价人员不得在两个或两个以上机构从事安全评价
