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[多选题]

关于公平的补偿和免费医疗,伦理委员会应审查:()。

A.对研究相关损害的免费治疗和补偿有适当的安排

B.提供监督以确保研究人员报告这些损害

C.如何支付治疗费用

D.如何向受试者提供补偿以及补偿什么

答案
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第1题

关于受试者的医疗和补偿描述错误的是()

A.参加相关研究而致的身体、心理或社会损害的受试者,应得到此损害的免费治疗和康复

B.受试者的损害因研究实施干预的结果,不论是否由于研究过错所致,受试者均应获得补偿

C.受试者因参加试验死亡,家属有权获得补偿

D.伦理委员会必须确定对研究相关损害是否有适当的治疗和补偿安排

E.申办者和研究人员可以通过协议约定,要求受试者或者家属放弃研究相关损害治疗费用和补偿的权利

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第2题

民法基本原则中的平等、自愿、公平、诚信对应科研立项伦理审查中的()

A.知情同意

B.风险控制

C.免费与补偿

D.保护隐私

E.特殊保护

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第3题

新技术伦理审查原则包括()

A.控制风险原则

B.免费和补偿原则

C.保护隐私原则

D.依法赔偿原则

E.以上均是

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第4题

针对科室申报的新技术,医务部审核符合条件的,交()和()进行论证、审批

A.医院伦理委员会、医疗技术委员会

B.医院伦理委员会、医疗质量与安全管理委员会

C.医疗技术委员会、医疗质量与安全管理委员会

D.医疗质量与安全管理委员会、药事管理委员会

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第5题

以下哪项属于临床研究伦理审查体系中伦理委员会部分的建设要求内容:()

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

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第6题

开展新技术、新项目需通过()

A.医疗质量与安全管理委员会

B.医疗技术临床应用管理委员会

C.伦理委员会

D.医院质量管理委员会

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第7题

管理当局注意到某分公司最近开支增加,利润降低,要求内部审计部门对该分公司进行经营审计。管
理当局希望该项审计能尽早完成,并要求内部审计部门投入一切可能的资源。但首席审计执行官认为时间上有矛盾,因为内部审计部门此时正忙于审计委员会下达的一个重要的合法性审计任务。在决定先进行哪一项审计任务时,审计师应评估这两个项目的风险来决定先后顺序。关于这两个项目的风险评估,以下表述正确的是: Ⅰ审计委员会要求进行的被审事项,其风险总是高于管理人员要求进行的被审事项。 Ⅱ预算金额高的被审事项的风险总是高于预算金额低的被审计事项。 Ⅲ风险高低应通过对企业潜在价值的估计或不利因素的暴露来衡量。

A.仅有Ⅰ

B.仅有Ⅱ

C.仅有Ⅲ

D.仅有Ⅰ和Ⅲ

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第8题

关于研究者遵循试验方案,说法正确的是()

A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版本的试验方案实施临床试验

B.试验出现方案偏离,研究者或其指定的研究人员应予以记录和解释

C.为保障受试者安全的方案偏离,研究者只需要做好记录,无需上报伦理委员会

D.研究者应当采取措施,避免使用试验禁用合并用药

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第9题

关于投标人资格审查与评标的说法,正确的有()。

A.资格审查分为资格预审、资格后审

B.资格预审结束后,评标委员会应当及时向资格预审申请人发出资格预审结果通知书

C.评标委员会成员拒绝在评标报告上签字又不书面说明其不同意见和理由的,视为不同意评

D.资格后审在开标后由招标人按照招标文件的标准和方法对投标人资格进行审查

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第10题

临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由()共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施?()

A.监查方和研究者

B.SM和研究者

C.研究者与申办者

D.SM和申办方

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