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第1题
研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时,申办者应指出以求纠正,如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中断研究者继续临床实验。()
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第2题
申办者建议临床实验单位和研究者入选,承认其资格及条件以保证明验完毕。()
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第3题
申办者及研究者均应采用认真工作方式来保证临床实验质量。()
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第4题
临床实验用药品由谁准备和提供?()
A.主要研究者
B.研究者
C.申办者
D.合同研究组织
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第5题
申办者可委托合同研究组织执行临床实验中某些工作和任务。()
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第6题
外国机构可作为申办者直接申请新药临床实验。()
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第7题
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床实验进行。()
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第8题
临床实验完毕后,研究者必要写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。()
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第9题
申办者负责做出与临床实验有关医疗决定,保证受试者在实验期间浮现不良事件时得到恰当治疗。()
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