申办者建议临床实验单位和研究者入选,承认其资格及条件以保证明验完毕。()

第1题

申办者决定临床实验单位和研究者入选，承认其资格及条件以保证明验完毕。（)

第2题

临床实验用药品由谁准备和提供？（)

A.主要研究者

B.研究者

C.申办者

D.合同研究组织

第3题

申办者及研究者均应采用认真工作方式来保证临床实验质量。（)

第4题

研究者提前终结或暂停一项临床实验时，必要事先告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（)

第5题

临床实验完毕后，研究者必要写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。（)

第6题

研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时，申办者应指出以求纠正，如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中断研究者继续临床实验。（)

第7题

协调研究者，是指在多中心临床试验中由申办者指定实施协调工作的研究者，一般为组长单位的主要研究者。（）

第8题

申办者应定期组织对临床实验稽查以求质量保证。（)

第9题

外国机构可作为申办者直接申请新药临床实验。（)

第10题

申办者可任命受试者作为监查员，监查临床实验进行。（)

申办者建议临床实验单位和研究者入选，承认其资格及条件以保证明验完毕。（)