题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
新版GCP中规定，知情同意书中关于受试者补偿应增加哪一条（）
A.受试者的补偿方式
B.受试者的补偿计划
C.受试者补助金额
D.受试者补偿方案
答案
受试者补助金额
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（请给出正确答案）
A.受试者的补偿方式
B.受试者的补偿计划
C.受试者补助金额
D.受试者补偿方案
答案
受试者补助金额
更多“新版GCP中规定，知情同意书中关于受试者补偿应增加哪一条（）”相关的问题
第1题
A.研究者不及时评判化验报告单
B.研究者未按方案要求开具检查项目
C.研究者对受试者进行充分的知情，解答受试者的疑问
D.研究者纳入不符合方案要求的受试者
第3题
A.修改后的知情同意书需报伦理委员会批准
B.伦理审批通过的新版知情同意书，需再次征得受试者同意
C.已签署过旧版知情同意书的受试者，不必再次签署修改后的知情同意书
第4题
A.受试者参加试验应是自愿的
B.受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复
C.必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密
D.受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出试验
E.知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字
第5题
A.保证药物临床试验过程规范
B.保证药物临床试验按计划完成
C.保证数据和结果的科学、真实、可靠
D.保证药品的有效性
E.保护受试者的权益和安全
第6题
A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权
B.严格履行知情同意程序
C.防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究
D.在某种特定情况下可以不允许受试者退出研究
第7题
A.该项目要求收集AE至受试者末次访视后30天，受试者既往有高血糖病史，并在出组第二天，于内分泌科住院进行血糖调整
B.受试者在试验签署计划签署知情同意的前一天发生骨折，需要住院治疗
C.临床试验中方案规定的住院
D.受试者在随访期间外出时发生交通意外住院
第8题
A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意
B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗
D.对于受试者须知情的临床试验，口头告知受试者即可，无需签订知情同意书
第9题
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或监护人口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
第10题
A.采用通俗易懂的语言和表达方式
B.应当使用经伦理委员会同意的最新版，如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
C.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期
D.如非受试者本人签署，只需要代签人也签署姓名和日期即可
第11题
A.加强伦理委员会的审查：包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等
B.在知情同意过程中，需要使用通俗的话语告知，用通俗易懂的语言进行知情，老年受试者的理解力往往不及年轻人，应该避免使用大量的医学术语，可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解
C.受试者为限制民事行为能力的人的，无需取得受试者本人同意，只需获得其监护人的书面知情同意即可
D.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
E.加强风险管理，鉴于老年群体的特殊性，试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护
