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[单选题]

保障受试者权益的主要措施是:()

A.伦理委员会

B.临床试验机构和伦理委员会

C.伦理委员会和知情同意书

D.知情同意书

答案
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更多“保障受试者权益的主要措施是:()”相关的问题

第1题

下列关于保障老年受试者权益的措施说法错误的是:()

A.加强伦理委员会的审查:包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等

B.在知情同意过程中,需要使用通俗的话语告知,用通俗易懂的语言进行知情,老年受试者的理解力往往不及年轻人,应该避免使用大量的医学术语,可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解

C.受试者为限制民事行为能力的人的,无需取得受试者本人同意,只需获得其监护人的书面知情同意即可

D.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系

E.加强风险管理,鉴于老年群体的特殊性,试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护

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第2题

伦理委员会的职责是:()

A.保证临床试验数据科学可靠

B.保证临床试验的顺利开展

C.保护受试者的权益和安全,特别关注弱势受试者。

D.保障研究者的生命安全

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第3题

GCP中提到的伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施,因此受试者的保护是研究者和伦理委员会的责任,不是申办者的责任。()
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第4题

伦理委员会在保障受试者的权益上有什么作用?

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第5题

下列属于微观社会行政的是()。

A.全国妇联和省、市妇联监督和检查妇女权益保护情况

B.民政部通过行政措施去推进农村“五保”制度的落实

C.单位的工会、妇联等部门如何推动相关社会福利政策的落实

D.省民政厅推进城市居民最低生活保障

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第6题

关于受试者权益,下列说法正确的是()。

A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意

B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康

C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗

D.对于受试者须知情的临床试验,口头告知受试者即可,无需签订知情同意书

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第7题

城市户籍人口的户籍管理工作主要包括()。

A.计划生育

B.权益保障

C.居民身份证制度

D.户口登记

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第8题

《药物临床实验管理规范》目之一是使药物临床实验可以保证受试者权益和安全。()
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第9题

受试者有权在实验任何阶段随时退出实验而不会受到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响。()
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第10题

以下哪项是GCP的基本原则()

A.临床试验必须过程规范,结果科学可靠

B.预期结果一定受益

C.选择的方法必须符合科学和伦理要求

D.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

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第11题

当前,中国幼儿教师主要存在如下几个方面的问题:()。

A.幼儿教师地位偏低,且内部分配不公平

B.幼儿教师的工作压力过大,职业倦怠明显

C.农村幼儿教师身份不明,基本权益没有保障

D.保育员尚未纳入幼儿教师的管理范围

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