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[判断题]

‎单纯改变剂型的新制剂,如果查到原料药的毒理作用,可免做所有相关实验。()‏

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更多“‎单纯改变剂型的新制剂,如果查到原料药的毒理作用,可免做所有相关实验。()‏”相关的问题

第1题

与《进口药品管理办法》相符合的是()

A.每个《进口药品注册证》能登载一个包装规格

B.《进口药品注册证》自发证起,有效期为三年

C.《进口药品注册证》所载的内容是有效的,其任何改变无须审核批准

D.《进口药品注册证》的备注中没有限定原料药、辅料、制剂半成品的使用范围

E.申请换发《进口药品注册证》只须提交国外制药厂商常驻中国代表机构登记证

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第2题

医院药学内容的全面叙述是指()。

A.紧密结合临床、运用药学专业知识,为病人提供药学服务

B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗

C.实施药品采购供应和医院制剂的配制

D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价,开展药物信息和咨询服务

E.结合临床,开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究

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第3题

()不得进行重新加工。

A.原料药

B.制剂产品

C.中间产品

D.半成品

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第4题

中成药的常用剂型及剂型选择()

A.胶囊

B.固体制剂

C.液体制剂

D.气体剂型

E.半固体制剂

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第5题

根据《中华人民共和国药品管理法》,不属于我国药品上市所涉及事项的是()。

A.部分药品优先审评

B.部分药品附条件审批

C.原料药、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评

D.药品上市许可禁止转让

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第6题

药物制剂的检查中,正确的是()

A.不再进行杂质检查

B.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

C.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同

D.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

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第7题

药物按某种剂型、一定规格和质量要求制成的药物制品称为()

A.剂型

B.制剂

C.方剂

D.调剂

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第8题

简述并区分药物、药品、剂型、制剂的概念。

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第9题

采用何种剂型可减少非甾体抗炎药的胃肠道反应()。

A.肠溶制剂

B.缓控释制剂

C.分散片

D.泡腾片

E.口崩片

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第10题

每种农药制剂的名称一般都由()构成。

A.有效成分含量

B.原药名称

C.剂型

D.稀释剂名称

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