题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
单纯改变剂型的新制剂,如果查到原料药的毒理作用,可免做所有相关实验。()
答案
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第1题
A.每个《进口药品注册证》能登载一个包装规格
B.《进口药品注册证》自发证起,有效期为三年
C.《进口药品注册证》所载的内容是有效的,其任何改变无须审核批准
D.《进口药品注册证》的备注中没有限定原料药、辅料、制剂半成品的使用范围
E.申请换发《进口药品注册证》只须提交国外制药厂商常驻中国代表机构登记证
第2题
A.紧密结合临床、运用药学专业知识,为病人提供药学服务
B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗
C.实施药品采购供应和医院制剂的配制
D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价,开展药物信息和咨询服务
E.结合临床,开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究
第5题
A.部分药品优先审评
B.部分药品附条件审批
C.原料药、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评
D.药品上市许可禁止转让
第6题
A.不再进行杂质检查
B.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
C.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
D.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同