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[单选题]

药物警戒记录和数据至少保存至药品注册证书注销后（)。

A.二年

B.三年.

C.五年

D.十年

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发布时间：2022-05-29

更多“药物警戒记录和数据至少保存至药品注册证书注销后()。”相关的问题

第1题

每批药品的生产批记录至少保存至药品有效期后（）。

A.4年

B.3年

C.2年

D.1年

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第2题

每批临床试验用药品均应当留样，下列留样要求正确的是：（）

A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装，留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检

B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量，留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量，并至少保留最小包装

C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品，至少应当保存一个完整包装，包括试验药物、对照药品（含安慰剂），以备必要时核对产品的信息

D.用于申请药品注册的临床试验，临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准：1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年；2.该临床试验用药品有效期失效后两年

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第3题

GSP规定，记录及凭证应当至少保存（）年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存（）

A．一年

B．二年

C．三年

D．五年

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第4题

药品入库验收记录、药品养护记录、库房温湿度记录和药品销售发票等应保存（)。

A.3年以上

B.至超过药品有效期一年

C.5年

D.5年以上

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第5题

企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，记录及凭证应当至少保存（)年。

A.3年

B.4年

C.5年

D.1年

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第6题

购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。

A．单据

B．单价

C．数量

D．合法票据

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第7题

企业购销药品应当有记录，记录应当至少保存（)年。

A.2

B.3

C.4

D.5

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第8题

在事故处理过程中，电信业务经营者应对所有与事故有关的数据进行采集、记录和保存，相关数据和书面记录至少保存（)。

A.六个月

B.十二个月

C.二十四个月

D.永久

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第9题

临床试验过程中，研究者（机构）不需保存的文件是（）

A．已签名的知情同意书、已填写的病倒报告表

B．研究病历（附化验单）

C．试验药物生产企业的GMP证书原件

D．试验用药物的分发回收记录

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第10题

某一药品没有有效期，但试验测得稳定期是1年，根据GMP的规定，药品销售记录至少要保存（）。

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

E.五年

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